• Eton Pharmaceuticals (NASDAQ: ETON ) anuncia que su socio [una subsidiaria de Bausch Health Companies (NYSE: BHC ) por un comunicado de prensa del 19 de febrero ] recibió una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA con respecto a la aplicación de marketing del socio que busca la aprobación para el EM -100, una gota ocular para el tratamiento potencial de la picazón ocular asociada con conjuntivitis alérgica.
• Eton dice que la CRL no mencionó la necesidad de datos clínicos adicionales, pero no ofreció información adicional, aparte de afirmar que la respuesta se presentará en breve, y agregó que sigue confiando en que la agencia aprobará el producto.
• La filial de Bausch adquirió los derechos de EE. UU. A EM-100 en febrero.
• ETON ha bajado para el lunes un 13% después de las horas.
