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Autor Tema: Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP ) obtiene actas sobre la reunión de orientación de Tonmya de la FDA  (Leído 190 veces)

OCIN

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•   Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP ) recibió las actas oficiales de la FDA de su reunión de Orientación clínica de terapia innovadora tipo B para Tonmya (TNX-102 SL) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático.

•   Son consistentes con la orientación que recibió la compañía, dice.

•   El criterio de valoración principal del ensayo RECOVERY Phase 3 será en la semana 12, como se anunció previamente, y Tonix agregará un análisis intermedio sin cegamiento que permita un posible ajuste del tamaño de la muestra.

•   "Con más del 50% del número objetivo actual de participantes inscritos, esperamos informar los resultados del análisis intermedio en el primer trimestre de 2020, seguido de los datos de la línea superior en el segundo trimestre de 2020", dice el CEO Seth Lederman.

•   Las acciones suben en premercado  un 11,4% después de las horas.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
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