Por... Chris Lange
Las acciones de Correvio Pharma Corp. (NASDAQ: CORV) fueron aplastadas después de que la firma anunciara la decisión del Comité Asesor de Drogas Cardiovasculares y Renales (CRDAC) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su Solicitud de Nuevos Medicamentos (NDA) buscando aprobación para Brinavess. En última instancia, esto podría resultar en una venta de la empresa.
Desafortunadamente, el comité votó conjuntamente que el perfil de riesgo-beneficio no era adecuado para apoyar la aprobación (Voto: 2 sí a 11 no).
Si bien la FDA no está obligada a seguir el voto del comité, la agencia considera las recomendaciones del comité al tomar su decisión. La NDA de Correvio que busca la aprobación de Brinavess está siendo revisada por la FDA con una fecha de acción prevista del 24 de diciembre de 2019, de conformidad con la Ley de tarifas de usuarios de medicamentos recetados (PDUFA).
Brinavess es el medicamento antiarrítmico de Correvio que actualmente está siendo revisado por la FDA para la conversión rápida de fibrilación auricular (FA) de inicio reciente en pacientes adultos.
Algunos antecedentes rápidos: la FA es una alteración del ritmo cardíaco común que aumenta su prevalencia con la edad avanzada. Según la Asociación Estadounidense del Corazón, las estimaciones de la prevalencia de FA en los EE. UU. Variaron de 2.7 millones a 6.1 millones en 2010, y se espera que aumente a 12 millones en 2030.
Mark HN Corrigan, MD, CEO de Correvio, comentó sobre una posible venta:
Dado el resultado de la reunión del Comité Asesor de Drogas Cardiovasculares y Renales (CRDAC) de la FDA de ayer para Brinavess (vernakalant IV) para la conversión de la fibrilación auricular (FA), creemos que es en el mejor interés de nuestros interesados ampliar nuestros esfuerzos internos de desarrollo corporativo y formalmente evaluar alternativas estratégicas para la empresa.
Las acciones de Correvio se vieron por última vez un 66% a $ 0,48, en un rango de 52 semanas de $ 0,43 a $ 4,44. El precio objetivo de consenso es $ 4.74.
