Por... Chris Lange
Iterum Therapeutics PLC (NASDAQ: ITRM) rebota casi el 100% el viernes después de que la firma anunció que había completado la inscripción de su ensayo clínico en etapa tardía en infecciones urinarias no complicadas (ITU).
Específicamente, este es el ensayo clínico SURE 1 Fase 3 de la compañía de sulopenem para el tratamiento de infecciones urinarias. Este ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, mide la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad del sulopenem / probenecid oral para el tratamiento de la infección urinaria en mujeres adultas.
Algunos antecedentes rápidos: hay aproximadamente 13.5 millones de visitas a la sala de emergencias y al consultorio por síntomas de infecciones urinarias y alrededor de 21 millones de infecciones urinarias en los Estados Unidos anualmente. Según una investigación de mercado, los médicos estimaron que el 35% de estos pacientes tienen un riesgo elevado de fracaso del tratamiento.
Si se aprueba, el sulopenem ayudará a abordar la importante necesidad clínica y económica de nuevos antibióticos orales que permitan evitar la hospitalización o faciliten el alta hospitalaria temprana al proporcionar una terapia gradual de continuidad de la atención.
El perfil de seguridad para sulopenem ya había sido documentado en el ensayo de fase 2 de este tratamiento. Muchos inversores parecen ver esta prueba de Fase 3 como una navegación sin problemas, salvo cualquier evento adverso.
Corey Fishman, CEO de Iterum Therapeutics, dijo:
Nos complace anunciar la finalización de la inscripción en nuestro ensayo final de fase 3 para infecciones urinarias no complicadas (ITU) con más de 1,670 pacientes tratados. Los resultados principales de este ensayo se esperan para el primer trimestre de 2020. Han pasado más de 20 años desde que se desarrolló un nuevo tratamiento oral para las infecciones del tracto urinario y los orales existentes ya no son efectivos. Si se aprueba, el sulopenem oral proporcionará una opción a aquellos pacientes con un riesgo elevado de fracaso del tratamiento que actualmente no tienen otras alternativas.
Las acciones de Iterum Therapeutics rebotaron el viernes un 93,60% a $ 4,75, en un rango de 52 semanas de $ 1.68 a $ 9.30. El precio objetivo de consenso es $ 12.00.
