Agile Therapeutics (NASDAQ: AGRX ) ha subido en premercado para mañana un 13% después de la comercialización y está en movimiento después de anunciar que la FDA aprobó su parche anticonceptivo Twirla , su primer producto aprobado.
Twirla es un tratamiento transdérmico de una vez a la semana con un enfoque hormonal combinado que proporciona una dosis diaria de 30 mcg de etinilestradiol (un tipo de estrógeno) y una dosis diaria de 120 mcg de levonorgestrel (una progestina conocida).
El parche se puede usar en el abdomen, las nalgas o la parte superior del torso.
La aprobación siguió a una decisión demorada de la FDA en noviembre, para abordar las preguntas provenientes del comité asesor. Tenía una nueva fecha de acción del 16 de febrero.