Por... Jaimy Lee
Hay escasez confirmada de tabletas de fosfato de cloroquina y el antibiótico azitromicina en medio de una fiebre de compras por parte de hospitales y médicos.
Los millones de dosis de cloroquina donadas a la reserva federal ahora se pueden usar para tratar a pacientes con COVID-19. Al mismo tiempo, a los farmacéuticos les preocupa que la prescripción del medicamento para el nuevo coronavirus haya creado una escasez del medicamento para pacientes con lupus y artritis reumatoide y genere dudas sobre la seguridad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó el domingo autorización de uso de emergencia para sulfato de hidroxicloroquina y fosfato de cloroquina para tratar a pacientes con COVID-19. Las reglas de emergencia requieren que los pacientes reciban dosis de los medicamentos donados a las reservas federales de los Estados Unidos por fabricantes de medicamentos como Bayer AG BAYRY, + 3.73% y Novartis AG NVS, + 3.30%.
Los médicos en China, Francia y los Estados Unidos están probando la cloroquina como un tratamiento potencial para las personas que se han enfermado después de contraer COVID-19. La terapia antipalúdica de hace décadas, que también se usa para tratar el lupus y la artritis reumatoide, ha entusiasmado particularmente al presidente Donald Trump, quien lo ha llamado un "medicamento muy exitoso".
Sin embargo, en los aproximadamente 10 días desde los comentarios iniciales de la administración sobre la cloroquina, los pacientes con prescripciones de medicamentos de larga data comenzaron a tener problemas para mantener el acceso al medicamento.
Se ha confirmado la escasez de tabletas de fosfato de cloroquina fabricadas por Rising Pharmaceuticals Co. y Sun Pharma Advanced Research Co. Ltd. 532872, de propiedad privada. + 9,22% desde el 24 de marzo, según el Servicio de Información sobre Drogas de la Universidad de Utah. La cloroquina generalmente se prescribe con menos frecuencia que la hidroxicloroquina porque tiene más efectos secundarios y tiende a costar más, dicen los farmacéuticos.
"Absolutamente hay un problema de suministro", dijo Steve Moore, farmacéutico de Condo Pharmacy en Plattsburgh, Nueva York, y presidente de la Sociedad de Farmacéuticos del Estado de Nueva York. Moore dijo que espera que se resuelva la escasez.
Las organizaciones que representan a médicos y farmacéuticos criticaron a los médicos que, según ellos, han recetado profilácticamente cloroquina, hidroxicloroquina y el antibiótico azitromicina "para ellos, sus familias o sus colegas" en una declaración del 25 de marzo. (La azitromicina, también conocida como Z-Pak, que se está utilizando como terapia complementaria para la neumonía y los síntomas respiratorios de la infección por COVID-19, también ha sido escasa desde el 23 de marzo).
"Algunas farmacias y hospitales han estado comprando cantidades excesivas de estos medicamentos en anticipación de su posible uso para la prevención y el tratamiento de COVID-19", dijeron en conjunto la Asociación Médica Estadounidense, la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos y la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud declaración. "Nos oponemos firmemente a estas acciones".
No existen tratamientos o vacunas comprobados para COVID-19; sin embargo, docenas de compañías han presentado planes para probar las terapias existentes o desarrollar nuevos tratamientos o vacunas para la enfermedad transmitida por el coronavirus, que ahora ha enfermado a más de 750,000 personas en todo el mundo, matado al menos a 3,600 y enviado mercados y economías a la deriva. Un puñado de esas empresas, incluidas Gilead Sciences Inc. GILD, + 4.22%, Moderna Inc. MRNA, + 1.43%, Regeneron Pharmaceuticals Inc. REGN, + 5.22% y Sanofi, han iniciado ensayos clínicos en los EE. UU. y en el extranjero.
Para proporcionar una solución durante el tiempo que llevará probar la eficacia en estudios clínicos y tratar el creciente número de estadounidenses actualmente enfermos con COVID-19, la FDA ha emitido una serie de autorizaciones de uso de emergencia para pruebas de diagnóstico y dispositivos médicos, incluidos ventiladores. La decisión del domingo de otorgar una autorización de uso de emergencia para productos a base de cloroquina representó la primera vez que la FDA utilizó sus poderes de emergencia para ampliar el acceso a un medicamento durante la pandemia de COVID-19.
Como parte de ese anuncio, el gobierno dijo que los Institutos Nacionales de Salud y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico planean realizar ensayos clínicos para la cloroquina. "Los informes anecdóticos sugieren que estos medicamentos pueden ofrecer algún beneficio en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19", dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos en un comunicado el domingo. "Se necesitan ensayos clínicos para proporcionar evidencia científica de que estos tratamientos son efectivos".
Algunas compañías farmacéuticas han donado cloroquina a la Reserva Estratégica Nacional de EE. UU., Incluida Bayer, que proporcionó 3 millones de dosis, y Novartis, que proporcionó 30 millones de dosis. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. TEVA, + 12,56% tiene planes de donar 10 millones de dosis a mayoristas y hospitales de EE. UU., mientras que Mylan MYL, + 1.27% Hace dos semanas dijo que había reiniciado la fabricación de cloroquina en una planta en West Virginia. Las dosis donadas también pueden usarse para ensayos clínicos, según una declaración del HHS.
Los analistas de Raymond James creen que "grandes y robustos ensayos" de sulfato de hidroxicloroquina probarán la efectividad de la terapia contra las infecciones por COVID-19.
En Nueva York, que se ha convertido en el epicentro de la pandemia en los EE. UU., Con más de 66,000 casos y al menos 1,218 muertes, las preguntas sobre la eficacia y el acceso a la cloroquina han impulsado la acción del estado. El gobernador Andrew Cuomo emitió una orden ejecutiva el viernes que prohíbe a los farmacéuticos dispensar hidroxicloroquina o cloroquina a excepción de las indicaciones aprobadas por la FDA. Trump ha dicho que el gobierno envió al estado 10,000 unidades de cloroquina y que 1,100 personas han sido tratadas con el medicamento hasta el momento.
Las farmacias en California y Nueva York han sido las más afectadas por la escasez de cloroquina, según la Alianza de Investigación Lupus.
Si bien el suministro es una preocupación principal para los farmacéuticos, también hay preocupaciones de seguridad.
El sistema hospitalario de Banner Health, con sede en Phoenix, dijo el 23 de marzo que un hombre de unos 60 años había muerto y su esposa, también de 60 años, estaba en cuidados críticos después de que la pareja consumió una forma de fosfato de cloroquina para limpiar las peceras . El medicamento también tiene una serie de efectos adversos como náuseas y cambios en el estado de ánimo y puede causar una disminución en el azúcar en la sangre. Dosis incorrectas pueden causar coma, convulsiones y muerte.
