Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL ) salta un 30% de precomercialización en volumen promedio en reacción a resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3, REST-ON , que evalúa al candidato principal FT218, una formulación nocturna de oxibato de sodio, para el tratamiento del exceso de tiempo durante el día somnolencia y cataplejía en pacientes con narcolepsia.
El estudio cumplió con los tres puntos finales coprimarios en las tres dosis probadas, demostrando mejoras estadísticamente significativas en la latencia del sueño, puntajes de somnolencia y menos ataques de cataplejía, todo en la semana 13, en comparación con el placebo.
Se presentarán datos detallados para su presentación en futuras conferencias médicas y publicación.
La compañía planea compartir los resultados con la FDA.
La gerencia organizará una conferencia telefónica esta mañana a las 8:30 am ET para discutir el resultado.
Tickers relacionados con la narcolepsia: Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM ) ( + 37% ), Takeda (NYSE: TAK ) ( + 5% ), Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ ) (una fracción inferior).
