Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ: MRNS ) proporciona una actualización sobre sus actividades de desarrollo clínico.
Status Epilepticus: la compañía anuncia una reunión constructiva de fin de fase 2 con la FDA.
Se espera que la inscripción de pacientes comience en el tercer trimestre con datos de primera línea esperados en el primer semestre de 2022.
Trastorno de deficiencia de CDKL5: la inscripción se ha completado en el Estudio de caléndula de fase 3. La compañía sigue en camino para informar datos de primera línea en el tercer trimestre sin retrasos materiales esperados debido a COVID-19. Marinus ha comenzado los preparativos para una presentación de NDA.
Complejo de esclerosis tuberosa: Marinus tiene la intención de comenzar a evaluar a los pacientes en el ensayo de fase 2 este trimestre con datos de primera línea esperados en el primer trimestre de 2021.
Epilepsia relacionada con PCDH19 (PCDH19-RE): Marinus hará la transición del Estudio violeta de fase 3 en curso a un ensayo de prueba de concepto (POC) que evalúa el sulfato de alopregnanolona como biomarcador en pacientes con una mutación PCDH19 confirmada.
La compañía ha decidido limitar la inscripción de prueba y anunciar los resultados de esta prueba POC en el primer semestre de 2021.
Al 31 de marzo de 2020, la Compañía tenía efectivo y equivalentes de efectivo e inversiones por un total de $ 77.8M en comparación con $ 91.7M al 31 de diciembre de 2019.
Las acciones cayeron un 7% antes de la comercialización.
