Después de una reunión con la FDA, Geron (NASDAQ: GERN ) avanzará con un ensayo clínico de fase 3 que evalúa el imetelstat de fármacos líderes en pacientes con mielofibrosis refractaria, un tipo de cáncer de médula ósea que interrumpe la producción de glóbulos rojos. El estudio comparará el inhibidor de la telomerasa con la mejor terapia disponible, excluyendo los inhibidores de JAK. El punto final primario será la supervivencia general. La inscripción debe comenzar en el primer trimestre de 2021.
Su estudio de fase 3 en curso que prueba imetelstat en pacientes con síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (SMD) no se completará hasta el primer trimestre de 2021 debido a interrupciones de COVID-19. Los datos de la línea superior deben estar disponibles en H2 2022.
La administración ha revisado su gasto operativo esperado para 2020 a $ 70-75 millones.
Cae en premercado 17% después de las horas.
