Citando preocupaciones con precisión, la FDA ha revocado la autorización de uso de emergencia del sistema de IgM / IgG DPP COVID-19 DPP Chembio (NASDAQ: CEMI ), su prueba de anticuerpos SARS-CoV-2.
Los datos presentados por la compañía y los resultados de una evaluación independiente de la prueba mostraron una tasa de resultados falsos mayor a la esperada que fue mayor que la etiqueta del dispositivo.
La FDA aprobó el uso de emergencia de la prueba el 15 de abril.
Caen las acciones 51% en precomercial con volumen promedio.
