La FDA ha aceptado el IND de MediciNova (NASDAQ: MNOV ) para MN-166 (ibudilast) para la prevención del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en COVID-19 e informa a la compañía que puede proceder con la investigación clínica propuesta de ibudilast.
Los objetivos coprimarios del ensayo clínico de fase 2 incluyen la proporción de sujetos sin insuficiencia respiratoria, el cambio en el estado clínico de los sujetos medido por la escala NIAID y los niveles de citocinas en plasma después de 7 días de tratamiento.
Los objetivos secundarios incluyen seguridad, tolerabilidad y la proporción de sujetos libres de insuficiencia respiratoria en el día 14.
