Pfizer (NYSE: PFE ) y BioNTech (NASDAQ: BNTX ) han comenzado sus ensayos en humanos en etapas avanzadas para su candidato principal a la vacuna mRNA COVID-19.
Pfizer ha subido un 1,9% después de la comercialización; BioNTech ha subido un 6% .
El candidato, BNT162b2, una vacuna de ARN mensajero modificada con nucleósidos que codifica una glucoproteína de pico de longitud completa SARS-Cov-2 optimizada, está comenzando un régimen de 2 dosis en un estudio de seguridad / eficacia de fase 2/3.
El estudio es mundial, excepto en China.
“Hoy, estamos comenzando nuestro estudio global en etapa tardía, que incluirá hasta 30,000 participantes. Seleccionamos BNT162b2 como nuestro candidato principal para este ensayo de Fase 2/3 tras una evaluación diligente de la totalidad de los datos generados hasta ahora ", dice Kathrin U. Jansen, Jefa de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer.
Asumiendo el éxito clínico, las compañías afirman que están en camino de buscar una revisión regulatoria tan pronto como octubre, y pendiente de aprobación, para suministrar dosis de hasta 100M para fines de 2020 (y 1.3B dosis para fines de 2021).
