Ascendis Pharma (NASDAQ: ASND ) ha presentado una Notificación de Ensayo Clínico ante la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en Japón en busca de aprobación para iniciar el Ensayo de Fase 3 de derecho de TransCon hGH (lonapegsomatropina), un profármaco de acción prolongada de somatropina (hGH), para el tratamiento del crecimiento pediátrico deficiencia hormonal (GHD).
El ensayo de 40 sujetos evaluará y comparará la velocidad de altura anualizada en niños sin tratamiento previo a la pubertad con GHD, tratados con TransCon hGH semanal con la de una formulación diaria de hGH disponible comercialmente, a las 52 semanas.
