AbbVie (NYSE: ABBV ) anuncia resultados positivos de dos estudios de inducción de fase 3, ADVANCE y MOTIVATE, que muestran que ambas dosis de risankizumab (600 mg y 1200 mg) cumplieron los criterios de valoración primarios de remisión clínica y respuesta endoscópica en la semana 12 en pacientes adultos con enfermedad de Crohn enfermedad.
En el estudio ADVANCE, el 45% y el 42% de los pacientes que recibieron risankizumab 600 mg o 1200 mg, respectivamente, alcanzaron la remisión clínica según el CDAI en la semana 12 en comparación con el 25% de los pacientes que recibieron placebo; p <0,001).
Se observaron resultados similares con remisión clínica por PRO-2, 43% y 41%, respectivamente, en comparación con el 21% de los pacientes que recibieron placebo; p <0,001.
El 40% y el 32% de los pacientes que recibieron risankizumab 600 mg o 1200 mg, respectivamente, lograron una respuesta endoscópica en la semana 12, frente al 12% en el grupo de placebo; p <0,001.
En el estudio MOTIVATE, el 42% y el 41% de los pacientes tratados con risankizumab 600 mg o 1200 mg lograron la remisión clínica en la semana 12 (según CDAI) y el 35% y el 39% lograron la remisión clínica (según PRO-2), respectivamente, vs. 19% de los pacientes que recibieron placebo.
Además, el 29% y el 34% de los pacientes que recibieron risankizumab 600 mg o 1200 mg lograron una respuesta endoscópica, respectivamente, frente al 11% del placebo.
Además, los criterios de valoración secundarios clave ajustados a la multiplicidad mostraron resultados clínicos y endoscópicos significativos, con una mejoría de los síntomas observada ya en la semana 4.
El perfil de seguridad en ambos estudios fue en general consistente con el perfil de seguridad conocido de risankizumab. No se observaron nuevos riesgos de seguridad.
Risankizumab (SKYRIZI) es parte de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, con AbbVie liderando el desarrollo y la comercialización a nivel mundial.
