Por... Chris Lange
Las acciones de Inovio Pharmaceuticals Inc. ( NASDAQ: INO ) se dispararon el lunes después de que la compañía proporcionó una actualización para su candidata a vacuna contra el coronavirus. Básicamente, la empresa está avanzando con su estudio de etapa intermedia con el apoyo de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
En consecuencia, Inovio recibió la autorización de la FDA para continuar con el segmento de Fase 2 de su ensayo clínico de Fase 2/3 planificado para INO-4800, su candidata a vacuna COVID-19.
El ensayo clínico de fase 2/3 planificado, denominado INNOVATE, es un ensayo de eficacia y seguridad aleatorio, ciego y controlado con placebo de INO-4800 y se llevará a cabo en adultos en los Estados Unidos.
Una cosa importante a tener en cuenta es que la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa de EE. UU. Para Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear, en coordinación con la Oficina del Subsecretario de Defensa para Asuntos de Salud y la Agencia de Salud de Defensa, financiará este ensayo. .
El segmento de Fase 2 del ensayo está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de INO-4800 para confirmar la dosis o dosis más apropiadas para cada uno de los tres grupos de edad con alto riesgo de infección (18 a 50 años, 51 a 64 años y mayores de 65 años) para la evaluación de eficacia de Fase 3 subsiguiente.
Tal como está ahora, el segmento de Fase 3 del ensayo permanece en espera clínica parcial hasta que la compañía resuelva satisfactoriamente las preguntas restantes de la FDA relacionadas con el dispositivo CELLECTRA 2000 que se utilizará para administrar INO-4800 directamente en la piel.
Inovio espera resolver las cuestiones restantes del dispositivo durante la realización del segmento de la Fase 2 y antes del inicio del segmento de la Fase 3 del ensayo.
El Departamento de Defensa acordó proporcionar fondos para los segmentos de Fase 2 y Fase 3 del ensayo clínico, además de los $ 71 millones de fondos previamente anunciados en junio para la fabricación a gran escala. Inovio tiene una capitalización de mercado de aproximadamente $ 2.1 mil millones.
Las acciones de Inovio Pharma subieron alrededor de un 14,50% el lunes a 12,85 dólares, en un rango de 52 semanas de 2,25 a 33,79 dólares. El precio objetivo de consenso es de 13,29 dólares.
