Johnson & Johnson's (NYSE: JNJ ) el científico jefe, Paul Stoffels, dijo que la compañía está reclutando a más de 1,000 personas por día para el ensayo de última etapa de su candidata a vacuna COVID-19 (JNJ-78436735) y espera tener los datos necesarios para solicitar la autorización de EE. UU. a más tardar en febrero.
El ensayo de fase 3 de la vacuna de dosis única comenzó a fines de septiembre y se detuvo en octubre debido a un evento médico grave en un participante; la prueba se reanudó después de obtener la señal verde de un panel de seguridad independiente.
Debe proporcionar datos de seguridad a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. De al menos la mitad de los participantes del ensayo durante dos meses después de recibir la vacuna. “Eso nos traerá alrededor de fin de año o principios del próximo para tener todos los datos”, agregó Paul Stoffels.
J&J está a la zaga de algunos de sus rivales en la carrera mundial por una vacuna COVID-19 segura y eficaz. Recientemente, Moderna dijo que su vacuna experimental tuvo una efectividad del 94.5% según los datos provisionales de un ensayo en etapa tardía, luego de resultados similares de Pfizer la semana pasada.
El candidato de J&J es una vacuna de dosis única, mientras que las vacunas de Moderna, Pfizer y AstraZeneca requieren dos inyecciones separadas por un par de semanas.
Además del estudio ENSEMBLE del régimen de dosis única, la empresa también inició el ensayo ENSEMBLE 2 del régimen de dos dosis para la vacuna candidata COVID-19
