Argenx (NASDAQ: ARGX ) ha acordado la adquisición de una prioridad de la FDA euros! (PRV) de Bayer HealthCare Pharmaceuticals por $ 98M.
Una PRV da derecho al titular a la revisión prioritaria de la FDA de una sola Solicitud de Nuevo Medicamento o Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA), lo que reduce el tiempo de revisión objetivo y acelera la aprobación.
La compañía espera canjear el PRV por una futura aplicación de marketing para su antagonista de FcRn efgartigimod. No se utilizará para la presentación de BLA de efgartigimod intravenoso en miastenia gravis generalizada, que está en camino de presentarse en 2020.
Efgartigimod es un fragmento de anticuerpo diseñado para reducir los anticuerpos de inmunoglobulina G que causan enfermedades y bloquear el proceso de reciclaje de IgG.
