Por... Chris Lange
Las acciones de Aprea Therapeutics Inc. (NASDAQ: APRE) fueron absolutamente aplastadas para comenzar la semana después de que la compañía anunciara los resultados de su ensayo de última etapa que evalúa la seguridad y eficacia de su tratamiento para los síndromes mielodisplásicos (MDS).
Los MDS no son bien conocidos y afectan a menos de 200,000 estadounidenses por año. Suelen ser trastornos raros de insuficiencia de la médula ósea poco reconocidos y subdiagnosticados que pueden formar cáncer de la sangre o leucemia.
Específicamente, los datos provienen del ensayo clínico de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de eprenetapopt con azacitidina (AZA) frente a AZA solo en MDS mutante TP53. Sin embargo, el ensayo no alcanzó el criterio de valoración principal predefinido de la tasa de remisión completa.
El análisis del criterio de valoración principal con estos datos demostró una tasa de remisión completa más alta en el brazo experimental que recibió eprenetapopt con AZA en comparación con el brazo de control que recibió AZA solo, pero no alcanzó significación estadística.
Si bien el análisis de ciertos criterios de valoración secundarios (a saber, la tasa de respuesta objetiva y la duración de las respuestas) parece favorecer al grupo experimental en este corte de datos, no fueron significativamente diferentes.
La gerencia señaló que, aunque estaba decepcionada de que los resultados de primera línea no alcanzaran significación estadística, continúa creyendo que eprenetapopt puede ofrecer un beneficio clínico a los pacientes con neoplasias malignas mutantes TP53. La compañía continuará analizando los datos de este estudio y espera presentarlos en una futura conferencia científica.
Incluso excluyendo el movimiento del lunes, Aprea Therapeutics había tenido un desempeño inferior al de los mercados generales con una caída de aproximadamente el 45% en lo que va del año. Solo en los últimos seis meses, las acciones cayeron cerca del 35%.
Las acciones de Aprea Therapeutics cayeron alrededor de un 78% el lunes a $ 5,50, en un rango de 52 semanas de $ 5,35 a $ 53,11. El precio objetivo de consenso es $ 36,17.
