Provention Bio ( PRVB +6,7% ) ha presentado la solicitud de comercialización de la FDA para teplizumab para el retraso o la prevención de la diabetes tipo 1 clínica en personas en riesgo.
La FDA otorgó una revisión prioritaria al medicamento para la diabetes con una fecha de acción establecida para el 2 de julio.
La compañía dice que, si se aprueba, el teplizumab será la primera terapia modificadora de la enfermedad para la diabetes tipo 1
En su carta de aceptación, la FDA dijo que planea celebrar una reunión del comité asesor, programada tentativamente para el 27 de mayo.
