(MT Newswires)
AstraZeneca (AZN.L, AZN.ST) dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. solicitó mejoras en su estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para Ultomiris en el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, un raro trastorno inflamatorio que afecta al sistema nervioso central.
En una carta de respuesta completa a la farmacéutica anglo-sueca, la agencia sanitaria estadounidense señaló que la modificación pretende permitir la validación del estado de vacunación meningocócica de los pacientes o la administración profiláctica de antibióticos antes del tratamiento, según un comunicado del miércoles.
