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SEQUENOM anuncia el lanzamiento de SensiGene fetal (XY) (Determinación del sexo del feto) Test
Continuo desarrollo de innovadoras laboratorio molecular desarrollado pruebas de secuenciación del Centro de Medicina Molecular
Descargar imagen SAN DIEGO, 16 de febrero / PRNewswire-FirstCall / - SEQUENOM, Inc. (Nasdaq: SQNM) Anunció hoy el lanzamiento de la Fetal â„¢ SensiGene (XY) (Determinación del sexo del feto) prueba por CAP SEQUENOM acreditados y CLIA laboratorio certificado, secuenciación Centro de Medicina Molecular (Sequenom CMM). Esta es la segundo laboratorio de la compañía desarrolló la prueba desarrollada por la tecnología de su SEQureDx â„¢.
Los beneficios de la Fetal SensiGene (XY) Determinación de sexo fetal prueba incluyen:
·No invasiva y segura. El examen sólo requiere una simple muestra de sangre de la madre.
·La detección temprana - en primer trimestre, la determinación del sexo fetal.
·Muy específicos - permite la distinción entre el ADN materno y fetal para los fetos masculinos y femeninos.
·Míédico ordenado.
"El lanzamiento de la Fetal SensiGene (XY) representa otra prueba con íéxito la prueba prenatal no invasiva demostrar la utilidad de la utilización de la sangre materna para determinar el estado fetal", dijo el Lee P. Shulman, MD, Profesor de Obstetricia y Ginecología y Jefe de la División de Geníética Clínica en la Feinberg de La Escuela de Medicina de la Universidad Northwestern. "Este es un gran paso adelante en la entrega de una prueba con un alto grado de precisión, usando tecnología de vanguardia que ha sido rigurosamente evaluada a travíés de estudios ciego, realizado en colaboración con los diagnósticos prenatales internacionalmente reconocidas. Esta prueba se suma a la de los míédicos de diagnóstico prenatal Arsenal estableciendo segura y precisa de las pruebas fetales no invasivos ".
"Estoy muy emocionado acerca del lanzamiento de la Fetal SensiGene (XY) la prueba", añadió Shawn M. Marcell, Vicepresidente de diagnóstico molecular. "Ser capaz de ofrecer a los míédicos un avanzado test de diagnóstico molecular, con excelente desempeño es un paso importante para ayudar a sus pacientes se centran en el carácter positivo de su embarazo. Ofrecer la prueba a travíés de una oficina de los míédicos deben proporcionar a las madres la confianza en la prueba y ayudar a los míédicos en el cuidado de sus pacientes ".
Acerca de la Fetal SensiGene (XY) (Determinación del sexo del feto) Test
El nuevo fetal SensiGene (XY) test está diseñado para detectar la circulación libre de cíélulas fetales (CCFF) de ADN en la sangre materna. La prueba masculina interroga a los objetivos específicos en el cromosoma Y. Además de las mediciones de control de calidad para asegurar la exactitud que tambiíén incorpora un control de identificación del feto a fin de facilitar la distinción entre el ADN materno fetal y mujeres. La prueba se realiza mediante procedimientos propios de SEQUENOM MassARRAY System ®, que permite la medición de masa directa de ácidos nucleicos.
Al igual que con el recientemente lanzado SensiGene fetal RHD prueba de genotipo, más de 500 muestras clínicas se han probado durante el curso de viabilidad, optimización, verificación y validación. El último estudio de validación ciego, en el que se evaluaron más de 200 muestras, se realizó en colaboración con la Fundación de Medicina Fetal, y un cegamiento fue realizada por el Dr. Arnold Cohen, Presidente de obstetricia y ginecología en el Centro Míédico Albert Einstein, en el Filadelfia. En este estudio de validación de la determinación SensiGene fetal Sexo prueba demostró:
·La sensibilidad de 97,9% (92,5% - 99,4% a un 95% de confianza).
·Especificidad del 100% (96,9% - 100% a un 95% de confianza).