. GAITHERSBURG, Maryland, 22 de marzo (Reuters) - Cell Therapeutics Inc. (CTIC.O) no ha recogido bastantes datos sobre un fármaco experimental linfoma de ganar la aprobación en EE.UU., un panel consultivo del Gobierno por unanimidad el lunes.
Asesores de la Food and Drug Administration, en una votación de 9-0, dijo el único ensayo de la compañía no era adecuado para apoyar la aprobación de la droga, pixantrone.
Sede en Seattle, Cell Therapeutics está buscando aprobación de la FDA para vender pixantrona bajo el nombre de Pixuvri para el tratamiento del linfoma no Hodgkin que se ha dejado de responder a otros tratamientos.
. La decisión final corresponde a la FDA, pero la lly follows panel recommendations agencia generalmente sigue las recomendaciones del panel. Una resolución de la FDA es debido por el 23 de abril.
Acciones de Cell Therapeutics 'fueron detenidos en el Nasdaq, mientras que el panel se reunió. (Reporte de Lisa Richwine, editing by Maureen Bavdek),
