ZELTIA

[Orpheo]

Centocor Ortho Biotech Products (Grupo Johnson&Johnson) ha informado a Pharma Mar S.A., filial de Zeltia, S.A., de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de Rusia de la autorización de comercialización de Yondelis en combinación con CAELYX (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

Tras esta última decisión, Yondelis® se encuentra ya aprobado en un total de 60 paí­ses, 30 de ellos fuera del Espacio Económico Europeo. Se adjunta al respecto nota de prensa que Pharma Mar distribuirá hoy a los medios de comunicación.

[Eguzki]

Zeltia se dispara en Bolsa tras obtener un nuevo permiso para la venta de Yondelis.

PharmaMar, filial de Zeltia, comercializará su fármaco Yondelis para el cáncer de ovario en Rusia, con lo que eleva a 60 el número de paí­ses en los que está presente, treinta de ellos fuera del Espacio Económico Europeo, ha informado la compañí­a a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). Sus acciones se han disparado un 9% tras conocerse la noticia.
Además de la autorización de comercialización obtenida en Rusia, Yondelis tambiíén acaba de ser aprobado para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino sensible (ROC) y sarcoma de tejidos blandos (STS) en Ecuador, Malasia, Perú, Jamaica y Honduras.

A finales de 2009, la Comisión Europea aprobó la comercialización de Yondelis administrado con doxorubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible. Desde entonces, se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la comercialización.

Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clí­nicos para ampliar el uso de Yondelis en sarcoma, tales como un estudio de primera lí­nea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos. Yondelis tambiíén está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de mama.

Yondelis tiene designación de medicamento huíérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.

Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar y Centocor Ortho Biotech Products, PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Centocor Ortho Biotech Products tiene los derechos para hacerlo en el resto del mundo, salvo Japón, paí­s en el que Pharma Mar y Taiho Pharmaceutical mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis.