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Autor Tema: GlaxoSmithKline pagará 750 millones por fallas en calidad...  (Leído 303 veces)

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GlaxoSmithKline pagará 750 millones por fallas en calidad...
« en: Octubre 27, 2010, 09:09:29 am »
Por...   DENISE LAVOIE

BOSTON -- La farmacíéutica británica GlaxoSmithKline PLC pagará 750 millones de dólares en un acuerdo por las acusaciones de que fabricó y vendió a sabiendas medicinas adulteradas, informaron el martes fiscales federales en Massachusetts.

Entre los medicamentos involucrados en el caso se encontraba el popular antidepresivo Paxil.

La fiscal federal Carmen Ortiz anunció que la empresa con sede en Londres pagará 150 millones de dólares en multas penales y los 600 millones restantes en multas civiles relacionadas con los procesos de fabricación fraudulenta en su planta de Cidra, Puerto Rico.

La empresa permitió que varios medicamentos fueran adulterados entre el 2001 y el 2005, incluyendo el ungí¼ento para infecciones en la piel Bactroban, un medicamento contra la nausea llamado Kytril y una medicina para la diabetes de nombre Avandamet, agregó Ortiz.

GlaxoSmithKline expresó en un comunicado su arrepentimiento por operar la planta de una forma que violó las prácticas de manufacturación correcta. La compañí­a agregó que la fábrica cerró en el 2009 por la caí­da en la demanda de los medicamentos que producí­a.

El 15 de julio los ejecutivos de la empresa revelaron un cargo de 750 millones de dólares en las ganancias de la empresa en el segundo trimestre del 2010 relacionado con el acuerdo legal.

Ortiz dijo que al parecer ningún paciente resultó lesionado por los problemas de calidad, los cuales incluí­an la falta de garantí­as sobre la esterilización de Bactroban y Kytril.

La investigación comenzó despuíés de que Cheryl Eckard, la gerente encargada de medidas de seguridad de la empresa a nivel mundial, fuera a la fábrica de Puerto Rico en agosto del 2001 para dirigir a un grupo de cientí­ficos y expertos en calidad que buscaban corregir los defectos de fabricación mencionados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglíés)

Eckard descubrió numerosas violaciones a las medidas de calidad, incluyendo un sistema de agua contaminado y un sistema de aire acondicionado tambiíén contaminado que permití­a transmitir microorganismos entre diferentes productos.

Eckard, que trabajaba para las oficinas de la empresa en Carolina del Norte, dijo que fue despedida en el 2003 despuíés de reportar los problemas a la compañí­a en múltiples ocasiones.

Finalmente reportó las fallas a la FDA y presentó una demanda solicitando protección por la denuncia. Eckard recibirá 96 millones de dólares del dinero que pagará la compañí­a en su acuerdo.

"Esto no es algo que planeara, pero era necesario por la seguridad de los pacientes", dijo tras el anuncio del acuerdo.




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