AQUI TIENES LA CAUSA D ELA BAJADA CON ALGUN OTRO PROBLEMA ,COMO TE DIGO EN BREVE PORDRIA ESTAR EL REBOTE LA PROXIMA SEMANA O INCLUSO YA EMPEZAR HOY A PESAR DE LO QUE DIGAN DE BUSCA RUN NUEVO MINIMO TEN PACIENCIA LAURA YA ESTAS DENTRO Y JUEGA BIEN LAS CARTAS :023:
Desarrollador de dispositivos míédicos Delcath Systems (Nasdaq: DCTH) cayó la friolera de 38% ayer despuíés que la compañía dijo que la Administración de Alimentos y Drogas se había negado a aceptar la solicitud de la compañía para aprobar el sistema de la quimioterapia en la superficie que parece una locura. A "se niegan a archivo" no es un rechazo real, sólo dice que la solicitud no está completa. Gilead Sciences (Nasdaq: GILD) tiene uno el mes pasado, e incluso grandes empresas como Novartis (NYSE: NVS) y Merck (NYSE: MRK) no son inmunes a el garfio ocasionales que retrasa el proceso de aprobación. Delcath dice que la agencia quiere que "la información relativa a la planta de fabricación de control de tiempo, producto y validaciones de la esterilización y la información adicional de seguridad que ya se prevíé en la presentación con nuestra actualización de seguridad de 120 días en abril, así como una aclaración adicional de análisis estadístico." Las tres primeras no parece tan grande de un acuerdo. Como dijo la compañía, que planea para proporcionar la información en abril de todos modos. Es la "aclaración análisis estadístico" que probablemente ha inversores preocupados. Como Mark Twain solía decir, hay tres clases de mentiras: mentiras, malditas mentiras y estadísticas. Parece que hay más que hay maneras de análisis estadísticos de Forrest Gump para camarones, pero cada uno es sólo para un determinado tipo de datos de un conjunto apropiado. Se puede decir que el análisis del efecto es poco probable que se deba al azar (es decir, que es estadísticamente significativo), pero si no es un análisis estadístico adecuado, la FDA no permitirá que la empresa lo utilice. ¿Es la FDA, que solicitaba un análisis estadístico nueva y quiere opción alternativa de la FDA de producir un resultado estadísticamente significativo? Esa es la pregunta de los $ 184 millones (el Delcath cantidad perdida en el valor de ayer). Hasta que la compañía aclara exactamente cuál es el problema, los inversores probablemente se mantenga alejado. Mi corazonada es que los inversionistas probablemente exagerando, pero no lo sabremos con certeza hasta que la compañía obtiene una decisión de la FDA el próximo año. Lleve un registro de Delcath en su intento de obtener la aprobación para su quimioterapia sistíémica? Haga clic aquí para agregar a mi lista de vigilancia, lo que ayudará a mantener un registro de todos nuestros análisis Tonto en Delcath. La verdadera historia de la fortuna de Warren Buffett ... En los primeros días, Buffett tuvo un íéxito increíble recogiendo EMPRESAS vilipendiado por centavos de dólar. Por el momento exacto en el que la mayoría de fuera de favor ... Aquí en The Motley Fool, llamamos a estos "Operaciones especiales" - las inversiones en el tiempo lo es todo: valor profundo obras de teatro, escisiones, fusiones, cambios radicales, y las tapas de las microempresas. Estas son las inversiones que incluso puede dar vuelta PEQUEí‘AS APUESTAS EN SUERTE! Para conseguir sus manos en acciones concretas 3, "Special Ops" recomendaciones, indica tu nombre aquí. Es completamente GRATIS por tiempo limitado. Gilead Sciences es una Motley Fool archivo selección Asesor. Novartis AG es una Motley Fool ganancias globales de selección. Pruebe cualquiera de nuestros servicios boletín Tonto libre para los días 30a No todos los locos pueden tener las mismas opiniones, pero creemos que todo lo que teniendo en cuenta una variedad de alto nivel
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