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Foro de Bolsa => Foro de Bolsa => Mensaje iniciado por: OCIN en Enero 18, 2018, 09:27:50 am

Título: La FDA aprueba la inclusión de nuevos datos del sistema operativo para etiquetar Kyprolis de Amgen...
Publicado por: OCIN en Enero 18, 2018, 09:27:50 am

•   La FDA aprueba la aplicación de Amgen (NASDAQ: AMGN +1,33% ) que busca agregar datos de supervivencia general (OS) del estudio ENDEAVOR de Fase 3 a la etiqueta estadounidense de KYPROLIS (carfilzomib).

•   Los datos mostraron que la combinación de KYPROLIS y dexametasona aumentó la SG en 7,6 meses con un 21% menos de riesgo en comparación con Velcade (bortezomib) y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente / refractario.