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Foro de Bolsa => Foro de Bolsa => Mensaje iniciado por: OCIN en Diciembre 11, 2017, 06:04:56 pm

Título: La FDA acepta la solicitud de comercialización de Regeneron para la dosificación de Eylea durante 12 semanas...
Publicado por: OCIN en Diciembre 11, 2017, 06:04:56 pm

•   La FDA acepta para su revisión la solicitud de comercialización de Regeneron Pharmaceuticals ( REGN + 0.45% ) que busca la aprobación de un intervalo de dosificación de 12 semanas para la inyección de EYLEA (aflibercept) en pacientes con DMAE húmeda. La fecha de acción de la FDA (PDUFA) es el 11 de agosto de 2018.

•   EYLEA está actualmente aprobado para la dosificación de ocho semanas después de tres dosis iniciales cada cuatro semanas.