Por... Chris Lange
Celldex Therapeutics Inc. (NASDAQ: CLDX) se quemó en la sesión regular del lunes y, finalmente, vio a sus acciones caer más de un 50%. El razonamiento detrás de esto? La seguridad de datos independiente y Vigilancia (DSMB) ha determinado que la etapa tardía de estudio Rintega Celldex no alcanzó significación estadística para la supervivencia global en pacientes con enfermedad residual mínima.
Esta empresa tiene que averiguar algo rápido, porque la acción ha sido objeto de críticas por un tiempo ahora, y está empezando a parecerse a una carrera a cero. Hasta ahora, en 2016, la población se ha reducido casi un 50%, sin contar este movimiento el lunes. E incluso en los últimos 52 semanas, la población se ha reducido aproximadamente un 90%.
El DSMB llegó a esta conclusión basándose en un análisis intermedio planificado de antemano que tanto el brazo Rintega y el brazo de control están funcionando a la par con los demás. En el estudio ACT IV, Rintega realiza constantemente con la fase previa de 2 estudios, pero el brazo de control ha superado con creces las expectativas.
Sobre la base de esta recomendación, Celldex ha decidido interrumpir el estudio y no anticipa incurrir en costes adicionales sustanciales relacionados con Rintega en este momento.
Todos los pacientes en el grupo Rintega del estudio ACT IV, Fase 2 antes de los estudios y los receptores de uso compasivo existentes se les ofrecerá un acceso continuo a Rintega sobre una base de uso compasivo. Celldex recibió por primera vez los datos despuíés del cierre del mercado el viernes 4 de marzo, y se encuentra en proceso de revisión de los resultados.
Anthony Marucci, co-fundador, presidente y CEO de Celldex, comentó:
Estamos extremadamente decepcionados para los pacientes que el estudio ACT IV no tuvo íéxito. En nombre de Celldex, quiero expresar nuestro agradecimiento a los ACT IV investigadores, los pacientes y las familias que participaron en este ensayo. Si bien esto no es ciertamente el resultado deseado, nos mantenemos firmes creyentes en el poder de la inmunoterapia para transformar el futuro del tratamiento del cáncer.
La compañía menciona al final de su comunicado que en la actualidad cuenta con siete ensayos clínicos dirigido por la compañía a travíés de cinco candidatos de productos en curso.
Las acciones de Celldex habían caído más de un 50% a $ 3.99 lunes por la mañana, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 31.27 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 3.70 a $ 32.82.
