o Puma Biotecnología ( PBYI -21,50% ) se dirige al sur en el aumento de volumen en aparente respuesta a la liberación de un extracto de un ensayo abierto de fase 2 del ensayo clínico, DE CONTROL , la evaluación de la capacidad de loperamida (L) para controlar la incidencia y gravedad de la diarrea en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HER2-positivos tratados con neratinib. Los datos serán presentados el 8 de diciembre en el San Antonio Breast Cancer Symposium.
o La diarrea severa (grado 3) es el principal efecto secundario no deseado de la bandeja de HER-inhibidor. En estudios clínicos, la tasa de incidencia ha sido tan alta como 40%.
o El estudio está investigando la eficacia de la profilaxis loperamida en la prevención de la diarrea asociada a neratinib. La bandera roja es la reciente adición de budesonida (B), un esteroide utilizado para tratar la inflamación, al estudio dando a entender que la loperamida por sí solo ha sido incapaz de evitar de forma satisfactoria / control de la diarrea relacionada con el tratamiento.
o Un análisis intermedio de 133 pacientes tratados con L + B antes neratinib mostró una tasa de incidencia de grado 3 o superior diarrea del 12,5%, mucho menor que el 27,1% de loperamida solo. Grado 2 diarrea tambiíén se redujo con la adición de budesonida, pero no tanto (18,8% frente a 20,3%). Las tasas de incidencia en los pacientes que recibieron ningún tratamiento previo fueron 39,9% y 32,5%, respectivamente.
o El estudio está en curso.
