• Aimmune Therapeutics (NASDAQ: AIMT -9,25% ) presenta una Solicitud de licencia de productos biológicos a la FDA de EE. UU. Para AR101, una inmunoterapia oral biológica en investigación para tratar la alergia al maní en niños y adolescentes de 4 a 17 años.
• La FDA otorgó la designación A101 Fast Track para alergia al maní en septiembre de 2014 y la designación Breakthrough Therapy para el rango de edad específico en junio de 2015.
• Aimmune ha solicitado la Revisión de Prioridad de la FDA, la cual, si se otorga, podría fijarse en un tiempo de revisión de seis meses, en comparación con un período de revisión estándar de 10 meses.
• Anteriormente: Aimmune Therapeutics archiva el IND para AR201 para alergia al huevo (20 de diciembre)
