• Geron (NASDAQ: GERN ) anuncia que la FDA otorgó la designación de vía rápida a imetelstat para el tratamiento de pacientes adultos con mielofibrosis intermedia o de alto riesgo (MF) cuya enfermedad ha recaído después o es refractaria al tratamiento con inhibidores de la Janus Quinasa (JAK) , o MF recidivante / refractario.
• La designación incluye pacientes con MF primaria y MF desarrolladas después de trombocitemia esencial.
• La misma población de pacientes se estudió en el ensayo clínico IMbark Phase 2.
• Geron tiene la intención de llevar a cabo una reunión de final de Fase 2 con la FDA a fines del primer trimestre para ver si hay un camino regulador hacia adelante para imetelstat en MF recidivante / refractario.
• Las acciones de GERN subieron un 12.7% después de horas a $ 1.50.
