• El primer participante se ha inscrito en un estudio exploratorio ensayo clínico de fase 2 la evaluación de Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ ) defibrotida para la prevención de la neurotoxicidad en pacientes con recaída / refractario grandes difuso Linfoma de células B (DLBCL) que recibe Gilead Sciences' (NASDAQ: DORADO ) CAR T terapia Yescarta (axicabtagene ciloleucel).
• La primera parte del estudio de dos partes de 35 sujetos evaluará la seguridad de dos dosis de defibrotida. La segunda parte evaluará la seguridad y la eficacia de defibrotida a la dosis recomendada para prevenir la neurotoxicidad asociada a CAR T. El punto final primario es la incidencia de dicha neurotoxicidad. La fecha estimada de finalización primaria es abril de 2021.
• Defibrotide es una mezcla de oligonucleótidos monocatenarios purificados del intestino de los cerdos que actúa localmente como un anticoagulante y un agente antiinflamatorio y antiisquémico.