El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) está siendo criticado por su rápida caída de cabeza otorgando $ 21 millones a dos compañías que prueban la famotidina del medicamento para la acidez estomacal, el ingrediente activo de Pepcid, en pacientes con COVID-19.
El estudio, desde que se suspendió debido a la escasez de pacientes, fue realizado por Alchem Laboratories, con sede en Florida, y su subcontratista Northwell Health en Nueva York.
El HHS describió una larga lista de inquietudes en una carta del 8 de junio, incluida la ausencia de un sistema para rastrear la seguridad, sin un monitor de datos independiente para garantizar la integridad de los resultados y sin la documentación adecuada de la FDA, y concluyó que había una "alta probabilidad" de que el las empresas no cumplirían los términos del acuerdo.
En una respuesta escrita el 19 de junio a la carta, el CEO de Alchem, James Talton, declaró que el ensayo debía ser rediseñado debido a los frecuentes cambios en los estándares de tratamiento de atención.
Un denunciante, el ex director de BARDA Rick Bright, citó el contrato como un ejemplo de conducta poco ética del liderazgo de la agencia.
