La Administración de Alimentos y Medicamentos ha establecido el 10 de diciembre como la reunión de un comité asesor para discutir la solicitud de autorización de uso de emergencia por parte de Pfizer.(NYSE: PFE ) y BioNTech (NASDAQ: BNTX ) para su vacuna COVID-19.
Ahí es cuando el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados se reunirá para discutir los consejos que proporcionará a la FDA sobre la solicitud de EUA. Esa reunión se transmitirá en vivo en los canales de YouTube, Facebook y Twitter de la FDA, así como desde su sitio web.
También pondrá a disposición del público materiales de antecedentes a más tardar dos días hábiles antes de la reunión.
Las inyecciones de la vacuna podrían seguir casi inmediatamente después de la aprobación total de la EUA por parte de la FDA.
"La FDA reconoce que la transparencia y el diálogo son fundamentales para que el público tenga confianza en las vacunas COVID-19", dice el comisionado de la FDA Stephen Hahn. "Quiero asegurarle al pueblo estadounidense que el proceso de la FDA y la evaluación de los datos para un posible COVID -19 la vacuna será lo más abierta y transparente posible ".
No pudo predecir cuánto tiempo tomaría el proceso, pero "Una discusión sobre la seguridad y efectividad de la vacuna de Pfizer y BioNTech con este comité, compuesto por científicos externos y expertos en salud pública de todo el país, ayudará a asegurar una clara comprensión pública de los datos científicos y la información que evaluará la FDA ".
Fuera de horario: PFE + 0,7% ; BNTX + 0,5% .
