• Un ensayo clínico de fase 2 que evaluó el fármaco de Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ: VNDA -1,15% ) en pacientes con dermatitis atópica con prurito crónico (picazón) mostró un efecto de tratamiento clínicamente significativo y estadísticamente significativo en una serie de medidas, pero quedó corto en otros.
• El estudio de 168 sujetos asignó al azar a los participantes 1: 1 para recibir 85 mg de tradipitant dos veces al día o placebo durante ocho semanas. En los resultados de picazón en la intención de tratar la población, los resultados favorecieron tradipitant pero dos de cuatro medidas no eran estadísticamente válidas. Las medidas de calidad de vida también se dividieron, una estadísticamente válida y la otra no.
• La proporción de pacientes que lograron al menos una mejora de 40 puntos respecto al valor basal (la mejoría más profunda de los síntomas) favoreció al tradipitant y fue estadísticamente significativa (52,6% vs 34,7%; p = 0,037).
• Vanda autorizó el tradipitant, un antagonista de NK-1R, de Eli Lilly en abril de 2012. Planea reunirse con la FDA para aclarar los próximos pasos en el desarrollo.
• La gerencia organizará una conferencia telefónica mañana, 14 de septiembre, a las 8:30 am ET para discutir los resultados.
