Aytu BioScience ( AYTU -1.6% ) anuncia que los resultados de un estudio clínico independiente que utiliza su prueba rápida COVID-19 IgG / IgM con licencia se publicaron en la revista Infection Ecology & Epidemiology , validando aún más la precisión, la especificidad y el rendimiento de la prueba rápida de anticuerpos .
La prueba rápida mostró una especificidad general de 100% y 99,2% para IgM e IgG, respectivamente.
Los autores señalan que "el alto valor predictivo negativo indica que la prueba rápida será útil para detectar infecciones pasadas y una posible inmunidad, lo que puede ser crucial para restaurar las funciones sociales después del bloqueo".
El suero de pacientes con COVID-19 confirmado por PCR se analizó con los resultados de la prueba rápida. El sesenta y nueve por ciento de las muestras dieron positivo en IgM y el 93.1% dieron positivo en IgG.
Estos resultados están en línea con la especificidad previamente reportada de 91.9% para IgG e IgM.
Los autores señalan que la variabilidad en las muestras obtenidas durante COVID-19 o el período de convalecencia significa que en los casos confirmados por PCR, es posible que los anticuerpos aún no hayan tenido tiempo de desarrollarse. Si este fuera el caso, la sensibilidad de la prueba en realidad podría ser mayor.
Esta prueba de punto de atención ahora se ha validado en múltiples ensayos independientes y cuenta con la marca CE.
