Fresenius Kabi Pharmaceuticals (RT-BATS: APCVZ)
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30 de noviembre 2010 01:01 AM Tiempo del Este
Productos farmacíéuticos APP anuncia la aprobación y lanzamiento de topotecán inyectable
Schaumburg, Ill - (BUSINESS WIRE) - Farmacia APP, Inc., una subsidiaria de propiedad total de Fresenius Kabi Farmacia celebración, Inc., (NASDAQ: APCVZ) anunció hoy que ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) para comercializar topotecán inyectable, y los planes para poner en marcha inmediatamente.
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Tue, Nov 30, 2010, 9:22AM EST - US Markets open in 8 mins. Mar, 30 nov, 2010, 9:22 AM EST - Mercados de EE.UU. abren en 8 minutos.
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SCHAUMBURG, Ill.--(BUSINESS WIRE)-- APP Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of Fresenius Kabi Pharmaceuticals Holding, Inc., (NASDAQ: APCVZ - News ) announced today that it has received approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to market Topotecan for Injection, and plans to launch immediately. Schaumburg, Ill - (BUSINESS WIRE) - Farmacia APP, Inc., una subsidiaria de propiedad total de Fresenius Kabi celebración Pharmaceuticals, Inc., (NASDAQ: APCVZ - noticias ) ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de los Alimentos de los EE.UU. y Drug Administration (FDA) para comercializar topotecán inyectable, y los planes para poner en marcha inmediatamente.
Topotecan for Injection is therapeutically equivalent to the reference-listed drug Hycamtin®, which is currently marketed by the innovator GlaxoSmithKline, plc. Topotecán inyectable es terapíéuticamente equivalente al medicamento de referencia la lista Hycamtin ®, que se comercializa actualmente por el innovador GlaxoSmithKline plc. According to IMS data, US sales of Hycamtin®, in 2009 were $157.1million 1 . Según los datos de IMS, ventas en EE.UU. de Hycamtin ®, en 2009 fueron de $ 157.1million 1.
Topotecan Topotecan for Injection is indicated for small cell lung cancer sensitive disease after failure of first-line chemotherapy, and is also indicated for use in combination therapy with Cisplatin for stage IV-B, and for recurrent, or persistent carcinoma of the cervix not amenable to curative treatment with surgery and/or radiation therapy. inyectable está indicado para el cáncer de pulmón de cíélulas sensibles a la enfermedad de pequeñas despuíés del fracaso de la quimioterapia de primera línea, y tambiíén está indicado para su uso en terapia de combinación con cisplatino para el estadio IV-B, y para, o persistente carcinoma recurrente del cuello uterino no susceptibles de curación el tratamiento con cirugía y / o radioterapia. APP will market Topotecan APP mercado topotecán for Injection in 4 mg single dose vials; the product is bar-coded and preservative-free. para inyección en viales de dosis única 4 mg; el producto es un código de barras y sin conservantes.
“As one of the first generic entries into the market, APP's Topotecan for Injection will help reduce the cost of cancer treatment for patients who suffer from cervical and small cell lung cancers,“ said John Ducker, President and Chief Executive Officer of APP Pharmaceuticals. "Como uno de los geníéricos de las entradas por primera vez en el mercado, de topotecan APP para inyección ayudará a reducir el costo del tratamiento del cáncer para los pacientes que sufren de pulmón de cíélulas pequeñas de cáncer y de cuello uterino", dijo John Ducker, presidente y director general de Farmacia APP. “With the addition of Topotecan for Injection to our growing oncology portfolio, APP continues to demonstrate its ongoing commitment to expanding its presence in the oncology space.†"Con la adición de topotecan para la inyección a nuestra cartera de oncología de crecimiento, APP sigue demostrando su continuo compromiso de ampliar su presencia en el espacio de la oncología".
