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Autor Tema: IND de la FDA Aceptar sintíético Biologics por C. diff candidato terapíéutico...  (Leído 101 veces)

OCIN

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o    La FDA completa su revisión de Synthetic Biologics ( SYN +19,15%) IND para SYN-004 , una enzima beta-lactamasa oral para la prevención de Clostridium difficile infección (C. difficile).  asociada a antibióticos diarrea e infecciones secundarias con, patógenos resistentes a los fármacos con la asistencia sanitaria adquiridos en los pacientes que reciben tratamiento con antibióticos IV-beta lactámicos.  La empresa puede ahora proceder a la fase de ensayo clí­nico.

o    Se tiene la intención de comenzar los ensayos 1a y 1b de la fase en breve.  Primera lí­nea de datos se espera que antes de finales de 2014.

o    SYN-004 es un tratamiento profiláctico diseñado para prevenir el desarrollo de C.  infección diff.  Actúa mediante la unión con y neutralizar ciertos común IV antibióticos beta-lactámicos en el intestino bloqueando así­ los efectos nocivos no deseados de los antibióticos en el tracto gastrointestinal, manteniendo el equilibrio natural de la flora bacteriana.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...