Por... Chris Lange
Eli Lilly and Co. (NYSE: LLY) están mirando sus acciones hacen una ganancia decente el miíércoles tras una votación Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA). El Comitíé Asesor de la FDA votó 12-11 que existe evidencia sustancial para establecer que Jardiance (empagliflozin) reduce la muerte cardiovascular (CV) en adultos con diabetes tipo 2 (DM2) y enfermedad cardiovascular establecida.
Tenga en cuenta que Jardiance, que es comercializado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, es el único medicamento oral de diabetes tipo 2 se muestra en un ensayo clínico para reducir el riesgo de muerte CV.
La recomendación fue hecha por el Endocrinologic y el Comitíé Asesor sobre Fármacos metabólico basado en datos de la señal EMPA-REG de pruebas de resultados, que encontró que Jardiance redujo significativamente el riesgo de que el criterio de valoración combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal en un 14% cuando se añade a nivel de atención en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.
Este hallazgo principal fue impulsado por una reducción del 38% en la mortalidad CV, sin diferencia significativa en el riesgo de infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. El perfil de seguridad global de Jardiance fue consistente con la de los ensayos anteriores.
Thomas Seck, MD, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Míédicos - Metabolismo, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical, comentó:
robusta discusión de hoy y voto resultante son importantes ya que buscamos conseguir la aprobación de una nueva indicación para JARDIANCE como el primer tipo 2 tratamiento de la diabetes para proporcionar un beneficio cardiovascular. Esperamos continuar trabajando con la FDA en nuestros esfuerzos continuos para proporcionar opciones que ayudan a reducir el riesgo de muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.
Jeff Emmick, MD, Ph.D., vicepresidente de desarrollo de productos, Lilly Diabetes, agregó:
A pesar de los importantes avances en la prevención y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares en las últimas díécadas, más de la mitad de los adultos con diabetes tipo 2 en todo el mundo siguen muriendo por causas cardiovasculares. El perfil cardioprotector del JARDIANCE podría proporcionar una opción adicional para los míédicos para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en sus pacientes con diabetes tipo 2.
Las acciones de Eli Lilly ( LLY ) rebotan +3,70% a $ 77,91, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 95.71 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 67,88 a $ 92,85.
