Delcath Systems, Inc. (DCTH) -NasdaqCM
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Delcath Systems, Inc. (NASDAQ: DCTH), una empresa de oncología intervencionista enfocada en el tratamiento de cánceres hepáticos primarios y metastásicos, anunció que un estudio retrospectivo y multicíéntrico demostró que el 45,7 por ciento de los pacientes con melanoma ocular que se metastatizaron al hígado y se sometieron a tratamiento percutáneo La perfusión hepática (PHP) utilizando melphalan / HDS en investigación experimentó una respuesta completa o parcial. El estudio demostró además que entre los que respondieron al tratamiento, la supervivencia global se proyectó a más de tres años.
Los hallazgos fueron reportados en el 12º Simposio Internacional de Terapias Cáncer en una presentación oral titulada "Perfusión Hepática Percutánea para el Melanoma Ocular Metastásico No Resecable al Hígado: un Informe Multistitucional de Resultados". El análisis fue realizado por equipos de Moffitt Cancer Center en Tampa, Florida, y el Hospital Universitario de Southampton en el Reino Unido. La presentación fue dirigida por la Dra. Alexandra Gangi del Moffitt Cancer Center.
El análisis analizó los resultados de 49 pacientes tratados entre 2008 y 2016 con Melphalan / HDS en el Moffitt Cancer Center o el Hospital Universitario de Southampton. Los pacientes se sometieron a un total de 115 tratamientos PHP. La mediana del número de tratamientos por paciente fue de dos, con los pacientes recibiendo uno a seis tratamientos. El PHP es un procedimiento mínimamente invasivo que aísla el hígado del sistema circulatorio del cuerpo, de modo que una dosis alta de quimioterapia (clorhidrato de melfalán) puede infundirse directamente en el hígado. La sangre del hígado se filtra a continuación para eliminar el agente quimioterapíéutico minimizando así la exposición sistíémica.
La respuesta hepática a PHP fue evaluable en 46 pacientes, entre los cuales 45,7 por ciento presentaron respuesta completa o parcial y 37,0 por ciento tenían enfermedad estable. La mediana de la supervivencia global no se alcanzó, pero se proyectaba ser de 657 días (1,8 años). Entre los pacientes con una respuesta completa o parcial, la supervivencia global se proyectó a 1.207 días (3.4 años). Los efectos secundarios más comunes despuíés del tratamiento fueron anemia, trombocitopenia y neutropenia.
"Los pacientes diagnosticados con melanoma ocular metastásico en el hígado tienen un promedio de 6-8 meses de supervivencia. Este análisis retrospectivo informó una supervivencia mucho más larga despuíés de Melphalan / HDS, y proporcionó una mirada interesante a largo plazo en los resultados del paciente despuíés del tratamiento con Delcath Melphalan / HDS ", dijo la Dra. Jennifer K. Simpson, Presidente y CEO de Delcath. "El OS mediano proyectado de 657 días y el OS mediano de 1.207 días en aquellos con una respuesta parcial o completa es muy impresionante y creemos que habla del potencial del sistema para proporcionar una respuesta duradera significativa".
PHP con Melphalan / HDS fue desarrollado por Delcath Systems como un objetivo, la terapia de órganos enteros para el hígado. Está comercialmente disponible como un dispositivo en Europa, donde se comercializa como CHEMOSAT®. El sistema no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos y está siendo sometido a pruebas clínicas de Fase 3 en los Estados Unidos como producto de investigación.
