• Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adopta una opinión positiva recomendando la aprobación de una formulación pediátrica de Amgen (NASDAQ: AMGN ) Mimpara (cinacalcet) para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (HPT) en los niños por lo menos tres años de edad con enfermedad renal en etapa final en la terapia de diálisis de mantenimiento cuyo HPT no se controla adecuadamente con terapia estándar de atención.
• Mimpara está actualmente aprobado en Europa para el tratamiento de adultos con HPT y para reducir la hipercalcemia (cantidad excesiva de calcio en la sangre) en pacientes adultos con cáncer de las glándulas paratiroides o con HPT primario.
• La decisión final de la Comisión Europea tarda normalmente ~ 60 días.
