Por... Chris Lange
Las acciones de Eton Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ETON) subieron el martes después de que la empresa anunciara que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Biorphen.
Biorphen es la primera y única formulación de fenilefrina lista para usar aprobada por la FDA para el tratamiento de la hipotensión clínicamente importante que resulta principalmente de la vasodilatación en el contexto de la anestesia.
Antes de la aprobación de la FDA de Biorphen, la inyección de fenilefrina solo estaba aprobada y disponible como una formulación altamente concentrada que requería que los hospitales diluyeran manualmente el concentrado antes de la administración.
Los medicamentos compuestos no tienen que someterse a una revisión previa a la comercialización de la FDA por seguridad, eficacia y ciertos controles sobre la calidad de fabricación. Debido a este estándar regulatorio más bajo, los medicamentos compuestos a menudo se asocian con mayores riesgos de error de medicación.
Sean Brynjelsen, CEO de Eton Pharma, comentó:
La aprobación de Biorphen de la FDA de hoy aborda una necesidad médica crítica de una formulación estandarizada de fenilefrina aprobada y lista para usar que potencialmente pueda reducir los errores de administración de medicamentos y mejorar la seguridad del paciente. La aprobación de Biorphen representa un importante paso adelante en el compromiso de Eton de mejorar los medicamentos existentes para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes. Esperamos trabajar con nuestro socio de fabricación, Sintetica, para que Biorphen esté disponible para los hospitales de los Estados Unidos antes de fin de año.
Las acciones de Eton cotizan con rebote alrededor del 8,40% el martes a $ 6.32, en un rango de 52 semanas de $ 5.13 a $ 10.20. El precio objetivo de consenso es $ 15.50.
