Sarepta Therapeutics ( SRPT ) se presentará un NDA en H1 2014 por eteplirsen.
La compañía dice que tenía "interacciones productivas con la FDA" esta semana, pero toma nota de que el regulador "solicitó información adicional relacionada con la metodología y la verificación de la distrofina cuantificación."
Además, la FDA "no se comprometió a declarar la distrofina un punto final sustituto aceptable", a pesar de TheStreet Adam Feuerstein toma nota de la agencia " podría aprobar fácilmente el medicamento en lugar basado en el beneficio convincente y positiva observada en la capacidad de caminar. " llamada Conferencia pasando ahora.
Acciones rebotan +4,6% antes de la apertura.
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