El Yondelis, estrella el simposio de ESMO
Zeltia ha comunicado hoy que la Asociación Europea de Oncología Míédica (ESMO) ha elegido el estudio pivotal de Fase III de Yondelis en cáncer de ovario para su presentación en el Simposio Presidencial durante el 33º Congreso que se celebrará en Estocolmo del 12 al 16 de septiembre. Según explica Zeltia en una nota remitida a la CNMV, 'ESMO selecciona para el Simposio Presidencial aquellos estudios clínicos cuya evidencia anticipa un cambio en la práctica clínica estándar'.
Zeltia reitera en la nota que la presentación del dossier de registro ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y ante la Food and Drug Administration (FDA) está prevista para el último trimestre de 2008, tras lo cual 'se estima que una vez presentada la solicitud de autorización de comercialización, la decisión de la EMEA sobre la aprobación de Yondelis en cáncer de ovario tendrá lugar a mediados de 2009'.
