Alimera Sciences, Inc. (ALIM)
confirmar rebote en premercado +70,00%
Miíércoles, 18 de diciembre
4:49 PM 16:49
Ciencias Alimera ( ALIM ) se dispara un +36% ayer con el mercado cerrado
La compañía y la FDA han iniciado conversaciones de etiquetado respecto Iluvien .
Se ha alcanzado un acuerdo de que la participación de la compañía en un enero Ad Com "ya no es necesario."
ALIM dice que va a "centrarse en la elaboración de su respuesta a la CRL."
Presentación espera en el Q1 de 2014.
La empresa va a responder a las preocupaciones de las instalaciones de fabricación y "proporcionará una actualización de seguridad."
Por último, ALIM dice que "no se requerirá para llevar a cabo nuevas pruebas clínicas en relación con la revisión de la FDA de Iluvien antes de su aprobación."