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Autor Tema: Glaxo droga para el asma con íéxito en ensayos clí­nicos...  (Leído 471 veces)

OCIN

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Glaxo droga para el asma con íéxito en ensayos clí­nicos...
« en: Septiembre 08, 2014, 06:55:18 pm »

o    De GlaxoSmithKline ( GSK -2,7%) IL-5 antagonista mAb, mepolizumab, logra sus variables de eficacia prlmary en dos ensayos de fase 3 clí­nicos que evalúen su seguridad y eficacia en pacientes con severa eosinofí­lica asma.  En el estudio mensa, los pacientes que recibieron mepolizumab mostraron una reducción estadí­sticamente significativa en la frecuencia de asma clí­nicamente significativos exacerbaciones en comparación con el placebo.  En el estudio SIRIUS, los pacientes que recibieron mepolizumab experimentaron una reducción estadí­sticamente significativa de la dosis de corticosteroide oral diaria durante las semanas 20 a 24 en comparación con la dosis determinada durante la fase de optimización del ensayo.

o    En MENSA, las reducciones en las exacerbaciones fueron los más altos en el subgrupo de pacientes con niveles de eosinófilos en sangre> = 500 cíélulas / ul.  En SIRIUS, la cohorte mepolizumab mostró una reducción estadí­sticamente significativa (p = 0,001) en el recuento de eosinófilos.

o    La compañí­a tiene la intención de presentar sus presentaciones regulatorias para el final de 2014.


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