o Aprueba la FDA de Baxter International (NYSE: BAX ) Hyqvia [Inmunoglobulina Infusión 10% (humano) con recombinante humano hialuronidasa ] para el tratamiento de pacientes adultos con inmunodeficiencia primaria (PI).
o Propuesta de valor de Hyqvia es una dosificación menos frecuente y menos sitios de infusión. Los pacientes requieren solamente una infusión de Hyqvia cada tres de cuatro semanas entregados a travíés de un sitio de inyección. La mayoría de los pacientes PI requieren infusiones semanales o quincenales entregados a travíés de múltiples puntos de inyección.
o Es la primera BLA aprobado en los EE.UU. que utiliza (NASDAQ: de Halozyme HALO ) rHuPH20 plataforma. Fue aprobado en Europa el año pasado para el tratamiento de los síndromes de PI y el mieloma o leucemia linfocítica crónica con severa seconday hipogammaglobulinemia e infecciones recurrentes.
o Hyqvia consiste en una solución al 10% de IgG preparada a partir de una mezcla de plasma humano. Esto proporciona el efecto terapíéutico. La hialuronidasa recombinante humano aumenta la dispersión y la absorción de IgG.
o Baxter tiene la intención de lanzar Hyqvia en los EE.UU. en las próximas semanas.
