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Autor Tema: La FDA autoriza Iluvien...  (Leído 87 veces)

OCIN

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La FDA autoriza Iluvien...
« en: Septiembre 27, 2014, 09:43:20 am »

o    La FDA aprueba Ciencias Alimera '(NASDAQ: ALIM ) NDA para Iluvien (implante intraví­treo de fluocinolona acetónido) para el tratamiento de pacientes con edema macular diabíético (EMD) que han sido tratados previamente con un ciclo de corticosteroides y no tení­an un aumento clí­nicamente significativo en la presión intraocular.  Una sola inyección de la micro-inserto Iluvien ofrece tratamiento sostenido de DME durante 36 meses.

o    La autorización reglamentaria de Iluvien desencadena un pago de $ 25M hito para pSivida (NASDAQ: PSDV ) desde licenciatario Alimera.

o    Alimera tiene la intención de lanzar el producto en los EE.UU. en la Q1.

o    Iluvien ya está disponible en el mercado en el Reino Unido y Alemania.

o    ALIM un 28% AH en alto volumen.  PSDV hasta 15% AH tambiíén en alto volumen.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...