Por... Chris Lange
( GERN ) rebota con el mercado cerrado +1,42%
La Food and Drug Administration (FDA) dio Geron Corp. (NASDAQ: GERN) algunas buenas noticias lunes por la mañana cuando se retira la bodega clínica sobre solicitud de nuevo fármaco en investigación de la compañía para imetelstat. Las acciones de Geron finalmente tuvieron una reacción muy positiva. Lo que puede ser la creación de un golpe adicional aquí es que Geron es una de esas empresas con problemas a largo con un precio de la acción muy baja, que las tendencias para atraer a muchos de los comerciantes especuladores que buscan hacer dinero rápido.
La FDA iba a decir que el plan de desarrollo clínico Geron propuesto para imetelstat, que se centra en las malignidades mieloides de alto riesgo, tales como mielofibrosis, es aceptable. Geron fue requerido por la FDA para proporcionar información de seguimiento de los pacientes tratados con imetelstat que experimentaron anomalías en las pruebas de función hepática hasta que dichas anomalías se resolvieron a la normalidad o la línea de base.
Si estas noticias y mover sienten familiarizados en absoluto, se siente como un "regreso a la normalidad" cubrimos de nuevo en marzo. Geron inicialmente respondió a la bodega clínica en marzo:
La bodega clínica afecta a los restantes ocho pacientes en el estudio de la compañía de la Fase 2 en la trombocitemia esencial (TE) o policitemia vera (PV) y los otros dos pacientes en el estudio de Fase 2 empresa `en el mieloma múltiple. Además, las empresa `planearon la Fase 2 de ensayos clínicos en la mielofibrosis es probable que se retrasó debido a la bodega clínica. Es posible que otros estudios utilizando imetelstat, tales como ensayos investigador patrocinado por curso, tambiíén se pueden colocar en espera clínica por la FDA.
La empresa presentó los datos a la FDA que llegaron a la conclusión de que los trombocitemia esencial (TE) de prueba anomalías LFT se resolvieron a la normalidad o la línea de base en 14 de 18 pacientes de seguimiento. Para los restantes cuatro pacientes con TE, en el momento del corte de datos, tres pacientes mostraron una mejoría en las anormalidades LFT y un paciente tenía alteraciones LFT no resueltos.
La bodega fue originalmente dijo que se debe a la aparición de anormalidades en las pruebas persistentes de bajo grado de función hepática observada en el estudio de fase 2 en pacientes de imetelstat / PV ET, así como el riesgo potencial de lesión hepática crónica despuíés de la exposición a largo plazo a imetelstat.
Esta noticia actúa sólo para recordar por quíé Needham elevó su recomendación hasta comprar con un precio objetivo de 10 dólares hace poco más de un año.
Las acciones de Geron se cotizaban hasta más de un 30% a 2,93 dólares poco despuíés del mediodía del lunes. La verdadera cuestión que se destaca es la de 19,8 millones de acciones que ya hayan visto el mediodía, porque el volumen de un día normal de es meramente 2.000.000 acciones. El precio objetivo de consenso de analistas es de $ 4.13, y el rango de cotización de 52 semanas es $ 1,31 a $ 7,36.
