o La FDA aprueba (NASDAQ: de Abiomed ABMD ) Impella RP (Derecho percutánea) Sistema bajo una exención de dispositivo humanitario (HDE). Es la primera bomba de corazón único de acceso percutáneo diseñada para la ayuda del corazón derecho a recibir la aprobación reguladora.
o Está indicado para la prestación de asistencia circulatoria hasta por 14 días en los pacientes pediátricos o adultos que desarrollan insuficiencia aguda derecho del corazón o descompensación tras asistencia ventricular izquierda implantación del dispositivo, el infarto de miocardio, trasplante de corazón o una cirugía a corazón abierto. El dispositivo no requiere un procedimiento quirúrgico para la inserción y proporciona hasta cuatro litros / minuto de soporte hemodinámico.
o Un uso de dispositivo humanitario (HUD) está indicado para el tratamiento de enfermedades o condiciones que afectan a menos de 4.000 personas en los EE.UU. por año.
